《獸藥注冊(cè)管理辦法》第三條 獸藥注冊(cè)是指獸藥注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）依照法定程序和相關(guān)要求提出獸藥上市許可的新獸藥注冊(cè)、進(jìn)口獸藥注冊(cè)及其再注冊(cè)以及補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng)，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知對(duì)擬上市獸藥的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)。第五條 境內(nèi)申請(qǐng)人申請(qǐng)獸藥注冊(cè)按照新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)的程序和要求辦理，境外申請(qǐng)人申請(qǐng)進(jìn)口獸藥注冊(cè)按照進(jìn)口獸藥注冊(cè)及其再注冊(cè)申請(qǐng)的程序和要求辦理。

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